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2007年6月
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ステラケミファ株式会社（大阪市中央区）の100％子会社として法人設立
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2008年7月
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第一種医薬品製造販売業許可を取得（大阪府）
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2009年1月
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開発品SPM-011が、独立行政法人科学技術振興機構（現 国立研究開発法人科学技術振興機構）が支援する独創的シーズ展開事業の委託開発課題に採択
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2012年11月
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開発品SPM-011の日本における脳腫瘍 第Ⅰ相臨床試験を開始
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2013年12月
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第一種医療機器製造販売業許可を取得（大阪府）
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2014年1月
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研究開発業務の効率化を目的として、公立大学法人大阪府立大学（現 公立大学法人大阪）BNCT研究センター内に研究所（さかい創薬研究センター）を移設（堺市中区）
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2014年4月
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開発品SPM-011の日本における頭頸部癌 第Ⅰ相臨床試験を開始 |
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2016年2月
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開発品SPM-011の日本における脳腫瘍 第Ⅱ相臨床試験を開始
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2016年3月
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株式会社産業革新機構（現 株式会社INCJ）及び住友重機械工業株式会社を引受先として、第三者割当の方法により増資を実施
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2016年7月
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開発品SPM-011の日本における頭頸部癌 第Ⅱ相臨床試験を開始 |
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2017年4月
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開発品SPM-011が、厚生労働省が実施する先駆け審査指定制度の対象品目（医薬品）として指定
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2018年5月
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東京事務所を開設（東京都中央区）
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2019年11月
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開発品SPM-011の日本における悪性黒色腫及び血管肉腫 第Ⅰ相臨床試験を開始 |
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2020年3月
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日本において、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌を効能・効果として、BNCT用ホウ素薬剤ステボロニン®点滴静注バッグ 9000 mg/300 mL（一般名：ボロファラン（10B）、開発品名：SPM-011 以下、「ステボロニン®」という）の製造販売承認を取得 |
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2020年5月
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ステボロニン®の販売を開始 |
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2020年10月
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株式会社スズケン及び株式会社ハイメディックを引受先として、第三者割当の方法により増資を実施
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2021年4月
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東京証券取引所マザーズに上場
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2021年5月
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みずほ証券株式会社を引受先として、第三者割当の方法により増資を実施
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