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2005年3月
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東京都港区においてシンバイオ製薬設立。 |
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2005年12月
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アステラス・ファーマ GmbH社(現 アステラス・ドイッチラント GmbH社)と抗がん剤 SyB L-0501の日本における独占的開発権及び独占的販売権の供与を受けるライセンス契約を締結。 |
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2006年8月
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SyB L-0501の第Ⅰ相臨床試験(再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の患者を対象)を開始。 |
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2007年3月
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アステラス・ドイッチラント GmbH社とSyB L-0501の中国、韓国、台湾及びシンガポールにおける独占的開発権及び独占的販売権の供与を受けるライセンス契約を締結。 |
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2007年9月
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SyB L-0501の第Ⅰ相臨床試験(再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の患者を対象)を終了。 |
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2007年12月
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SyB L-0501の第Ⅱ相臨床試験(再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の患者を対象)を開始。 |
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2008年3月
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イノファーマックス社とSyB L-0501の台湾における独占的開発権及び独占的販売権を供与するライセンス契約を締結。 |
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2008年8月
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エーザイ株式会社とSyB L-0501の日本における共同開発権及び独占的販売権を供与するライセンス契約を締結。 |
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2008年10月
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SyB L-0501の第Ⅰ相臨床試験(再発・難治性の中高悪性度非ホジキンリンパ腫の患者を対象)を開始。 |
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2009年3月
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セファロン社とSyB L-0501の中国における独占的開発権及び独占的販売権を供与するライセンス契約を締結。 |
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2009年3月
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SyB L-0501の第Ⅱ相臨床試験(再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の患者を対象)を終了。 |
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2009年5月
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エーザイ株式会社とSyB L-0501の韓国及びシンガポールにおける独占的開発権及び独占的販売権を供与するライセンス契約を締結。 |
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2009年10月
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SyB L-0501を、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を予定適応症として、優先審査対象品目として国内製造販売承認を申請。 |
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2010年3月
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SyB L-0501の第Ⅱ相臨床試験(再発・難治性の中高悪性度非ホジキンリンパ腫の患者を対象)を開始。 |
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2010年10月
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再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応症として、抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®(開発コード：SyB L-0501 、一般名：ベンダムスチン塩酸塩)」の国内製造販売承認を取得。 |
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2010年12月
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抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®(開発コード：SyB L-0501 、一般名：ベンダムスチン塩酸塩)」を、再発・難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応症として提携先のエーザイ株式会社を通じて国内販売を開始。 |
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2011年7月
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オンコノバ・セラピューティクス社と抗がん剤 SyB L-1101(注射剤) / C-1101(経口剤)の日本及び韓国における独占的開発権及び独占的販売権の供与を受けるライセンス契約を締結。 |
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2011年10月
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大阪証券取引所JASDAQ(グロース)(現 東京証券取引所JASDAQ(グロース))に株式を上場。 |
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2011年11月
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SyB L-0501の第Ⅱ相臨床試験(未治療（初回治療）の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の患者を対象)を開始。 |
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2011年12月
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SyB L-0501の第Ⅱ相臨床試験(再発・難治性の多発性骨髄腫の患者を対象)を開始。 |
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2012年6月
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SyB L-1101の第Ⅰ相臨床試験(再発・難治性の骨髄異形成症候群(MDS)の患者を対象)を開始。 |
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2013年3月
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SyB C-1101の第Ⅰ相臨床試験(初回治療の骨髄異形成症候群(MDS)の患者を対象)を開始。 |
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2013年5月
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SyB L-0501の第Ⅱ相臨床試験(慢性リンパ性白血病の患者を対象)を開始。 |
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2013年11月
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SyB L-0501の第Ⅱ相臨床試験(再発・難治性の多発性骨髄腫の患者を対象)を中止。 |
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2015年1月
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スポンサー付きADR（米国預託証券）プログラムを設立。 |
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2015年10月
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ザ・メディシンズ・カンパニー社と手術後の自己疼痛管理用医薬品 SyB P-1501の日本における独占的開発権及び独占的販売権の供与を受けるライセンス契約を締結。 |
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2015年10月
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SyB L-1101の国際共同第Ⅲ相臨床試験(再発・難治性の骨髄異形成症候群(MDS)の患者を対象)に参加。 |
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2016年5月
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米国カリフォルニア州メンローパークに子会社、シンバイオファーマUSA（非連結子会社）を設立。 |
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2016年6月
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SyB P-1501の第Ⅲ相臨床試験(入院期間中の短期術後急性疼痛管理を対象)を開始。 |
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2016年8月
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SyB L-0501の慢性リンパ性白血病に対する効能追加の承認を取得。 |
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2016年12月
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SyB L-0501の未治療（初回治療）の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫に対する効能追加の承認を取得。 |
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2017年8月
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SyB L-0501の第Ⅲ相臨床試験(再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の患者を対象)を開始。 |
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2017年9月
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イーグル・ファーマシューティカルズ社との間でトレアキシン®液剤 SyB L-1701(RTD製剤) / L-1702(RI製剤)の日本における独占的開発権及び独占的販売権の供与を受けるライセンス契約を締結。 |
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2017年11月
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ザ・メディシンズ・カンパニー社とのSyB P-1501のライセンス契約を解除。 |
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2018年1月
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SyB C-0501の第Ⅰ相臨床試験（進行性固形がんの患者を対象）を開始。 |
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2018年2月
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SyB P-1501の開発を中止。 |
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2018年5月
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SyB C-0501の前臨床試験(全身性エリテマトーデス（SLE)を対象）を開始。 |
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2018年10月
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トレアキシン®の国内販売について自社による販売体制構築の準備を開始。 |
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2018年11月
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SyB L-1702（RI液剤）の臨床試験を開始。 |
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2019年9月
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キメリックス社との間で抗ウイルス薬ブリンシドフォビル（brincidofovir：BCV）の世界全域における開発・販売・製造を含めた独占的権利の供与を受けるライセンス契約を締結。 |
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2020年9月
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トレアキシン®液剤「RTD製剤」の製造販売に係わる承認を取得。 |
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2020年12月
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抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」について自社による国内販売を開始。 |
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2021年3月
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再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたトレアキシン®とリツキシマブとの併用療法に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得。 |
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2021年3月
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再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたトレアキシン®、リツキシマブとポラツズマブ ベドチンとの併用療法に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得。 |
