窪田製薬ホールディングスの歴史

窪田製薬ホールディングスは東京都千代田区に本社を置く企業。2015年12月にアキュセラ・ジャパンとして設立。2016年12月に窪田製薬ホールディングスに商号変更。2016年12月に東京証券取引所マザーズに株式上場。開発品群は、エミクススタト塩酸塩を中心とする低分子化合物、医療機器や遺伝子治療の分野、医療用医薬品等。

沿革

2002年4月	変性眼疾患の治療法及び医薬品のスクリーニング・システムの開発を目的として、米国ワシントン州シアトル市にAcugen Neuropeutics Inc.を設立。
2003年8月	社名をアキュセラ・インク（Acucela Inc.）に変更。
2005年10月	視覚サイクルモジュレーターの探索を開始。
2006年3月	米国ワシントン州ボセル市に本社及び研究所を含むすべての部署を移転。
2006年4月	網膜疾患治療に向けた視覚サイクルモジュレーターエミクススタト塩酸塩の開発を開始。
2006年8月	東京都品川区に東京オフィスを開設。
2007年7月	エミクススタト塩酸塩のIND申請（新薬臨床試験開始申請）に向けた非臨床試験の開始。
2008年4月	エミクススタト塩酸塩のINDをFDAに提出。
2008年9月	大塚製薬株式会社と、窪田製薬ホールディングスの主要化合物エミクススタト塩酸塩の共同開発及び共同販売契約を締結。
2010年3月	FDAがエミクススタト塩酸塩をファスト・トラックに指定。
2010年9月	ワシントン州シアトル市に管理部門及び臨床開発部門を含む本社を移転。
2013年9月	東京都渋谷区に東京オフィスを移転。
2014年2月	東京証券取引所マザーズ市場に上場。
2015年6月	エミクススタト塩酸塩の地図状委縮を伴うドライ型加齢黄斑変性を対象とする前期第2相臨床試験の結果を発表。
2015年12月	東京都渋谷区に旧アキュセラ・インクの完全子会社としてアキュセラ・ジャパン株式会社（現窪田製薬ホールディングス株式会社）を設立。
2015年12月	東京都渋谷区に子会社アキュセラ・ジャパン株式会社（現窪田製薬ホールディングス株式会社）を設立。
2016年3月	窪田製薬ホールディングスの完全子会社として、アキュセラ・ノースアメリカ・インク（米国子会社）を設立。
2016年5月	エミクススタト塩酸塩の地図状委縮を伴うドライ型加齢黄斑変性を対象とする後期第2相／第3相臨床試験の結果を発表。
2016年6月	大塚製薬株式会社とのエミクススタト塩酸塩の共同開発及び共同販売契約を終了。
2016年8月	旧アキュセラ・インク及び米国子会社間で旧アキュセラ・インクを消滅会社、米国子会社を存続会社、合併の対価を窪田製薬ホールディングス普通株式とする三角合併契約を締結。
2016年10月	旧アキュセラ・インクの定時株主総会において、三角合併契約について承認決議。
2016年12月	三角合併の効力発生により、旧アキュセラ・インクを吸収合併した米国子会社が窪田製薬ホールディングスの完全子会社となる。窪田製薬ホールディングス商号を「窪田製薬ホールディングス株式会社」に、米国子会社の商号を「アキュセラ・インク」に変更。
2016年12月	窪田製薬ホールディングスの普通株式を東京証券取引所マザーズ市場に上場。
2016年12月	三角合併の効力発生により、旧アキュセラ・インクを吸収合併した米国子会社が窪田製薬ホールディングスの完全子会社となる。米国子会社の商号を「アキュセラ・インク」に変更（三角合併の詳細については窪田製薬ホールディングスの沿革を参照）。
2017年1月	FDA（米国食品医薬品局）がスターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩をオーファンドラッグに指定。
2017年2月	在宅・遠隔医療分野での眼科医療機器ソリューションの自社開発を開始。
2017年6月	東京都千代田区に本社を移転。
2018年1月	SIRION Biotech GmbHと眼科遺伝子療法の研究を目的とする遺伝子デリバリー技術の共同開発契約を締結。
2018年1月	増殖糖尿病網膜症に対するエミクススタト塩酸塩の第2相臨床試験の結果を発表。
2018年1月	スターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の前期第2相臨床試験の結果を発表。
2018年3月	眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験を開始。
2018年11月	眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験の結果を発表。
2018年11月	スターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の第3相臨床試験を開始。
2019年3月	NASAのディープスペースミッションに向け、小型OCT（光干渉断層計）の開発受託契約を締結。
2019年6月	EMA（欧州医薬品庁）がスターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩をオーファンドラッグに指定。
2020年4月	米国子会社の屋号をクボタビジョン・インクに変更。
2020年8月	FDAがスターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の第3相臨床試験をOrphan Products Clinical Trials Grants Programの助成プログラムに選定。
2020年8月	近視の進行抑制・治療を目指すウェアラブル近視デバイス「クボタメガネ」、ウェアラブルデバイスを用いた概念実証（POC）試験に成功。

沿革

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